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中藥飲片成監管重點 專家:亟待建立中藥追溯體系

來源: 中國網財經  發布日期:2018-06-15 09:03:53

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  中藥飲片成為食藥監部門的“黑榜”常客。日前,國家藥監局發布的《2017年度藥品檢查報告》顯示,2017年中藥類生產企業不符合相關要求的比例較高。中國某中藥公司溯源項目辦公室主任在接受中國網財經記者采訪時表示,為了保證質量安全,應建立企業追溯體系和質量保障體系。

  中藥飲片質量問題引社會關注

  報告顯示,在2017年開展的57家次飛行檢查中,中藥飲片占比約12%。此次報告將“飛檢”中出現的諸如中成藥生產企業不按處方標準投料、中藥飲片生產企業外購飲片直接分裝銷售,未按照標準對購入或銷售的中藥材、中藥飲片進行全檢等問題突顯出來。

  而中藥飲片質量問題無疑被社會廣泛關注。“由于中藥飲片行業的特點,一直以來,普遍存在企業規模小、質量不穩定等問題。”有些只注重產品經營,忽略產品質量控制,更缺乏創新意識和品牌意識。

  中藥種子被稱為中醫藥產業質量安全源頭的源頭,目前市場不規范、技術落后、從業主體小散弱,“種性不好或者品種不好的話,種植中草藥,第一可能會減產,第二也可能會對藥材的質量產生影響。”

  專家呼吁亟待建立中藥材追溯體系

  “現在《藥品管理法》的修訂,已經明確提出要把追溯納入法律和規章條文中。下一步就是依法追溯,保證質量安全。”趙潤懷說。

  據了解,中國中藥協會去年宣布成立中藥追溯專業委員會,目的就是推動我國建立中藥材追溯體系。隨著國家相關政策的頒布,落實國家有關追溯政策,建立中藥行業追溯機制成為行業的迫切需要。在總結企業試點經驗的基礎上,2015年依托中國中藥協會中藥材種植養殖專業委員會進行追溯系統示范推廣,截至到2018年5月底共簽約追溯系統使用單位近百家。

  商國懋表示,目前華邈藥業的30個品種錄入了完整的追溯信息,并對接醫院,預計年內完成50個品規可追溯。

  據悉,中藥質量追溯系統共包括六大功能模塊:藥材種植管理、飲片生產管理、保健食品生產管理、商品流通管理和信息服務和系統管理。趙潤懷表示,目前首先開發的是藥材種植環節的追溯系統,從環境、農戶、種植、采收、加工等過程進行追溯。第二部分對中藥飲片的各生產環節進行追溯,對原料的采購、投料、檢驗、包裝等全過程進行追溯。后續還在開發其他的追溯板塊。(記者杜丁)


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